Standard Farmakopei Powidonu-Jodu

Główne składniki aktywne
Kompleks homopolimeru {{0}}winylo-2-pirolidonu i jodu. Obliczona na podstawie suchej masy, dostępna zawartość jodu (I) powinna wynosić od 9,0% do 12,0%.
Cechy
Żółtobrązowy do czerwonobrązowego, amorficzny proszek. Rozpuszczalny w wodzie lub etanolu, nierozpuszczalny w eterze lub chloroformie. [1]
zidentyfikować
Weź około 0,5 g tego produktu, dodaj 5 ml wody w celu rozpuszczenia, a następnie przeprowadź test zgodnie z poniższą metodą.
(1) Weź 1 kroplę roztworu, dodaj 9 ml wody i 1 ml roztworu wskaźnika skrobiowego, a roztwór będzie miał ciemnoniebieski kolor.
(2) Weź 0,5 ml roztworu, nanieś go na szklaną płytkę o powierzchni około 7,5 cm × 2,6 cm i pozostaw w temperaturze pokojowej przy niskiej wilgotności na noc, aby wyschła i utworzyła brązową, suchą powłokę, która łatwo rozpuszcza się w wodzie. [1]
zbadać
Strata przy suszeniu
Weź około 5 g tego produktu, zważ dokładnie, wysusz w temperaturze 105 stopni przez 4 godziny, zważ i waż po kolejnym suszeniu przez 1 godzinę za każdym razem, aż różnica w wadze po dwóch kolejnych suszeniach nie przekroczy 5,0mg; utrata wagi nie może przekroczyć 8,0%.
Pozostałość po zapłonie
Weź 1,0g tego produktu i sprawdź go zgodnie z prawem. Pozostała pozostałość nie powinna przekraczać 0.1%.
ciężki metal
Weź pozostałości pozostawione w kategorii pozostałości zapłonu i zbadaj je zgodnie z prawem. Zawartość metali ciężkich nie może przekraczać 20 części na milion.
Sól arsenowa
Weź 1,3 g tego produktu, dodaj 0,5 g wodorotlenku wapnia, dobrze wymieszaj, dodaj odpowiednią ilość wody (około 2 ml), mieszaj równomiernie, po wysuszeniu najpierw spal go na małym ogniu, aby zwęglić, a następnie spal w temperaturze 600 stopni, aż do całkowitego popiołu, i pozostaw do ostygnięcia. Dodaj 5 ml kwasu solnego i 23 ml wody, sprawdź zgodnie z prawem, czy jest zgodny z przepisami (0,00015%).
Zawartość azotu
Weź około 0.50g tego produktu, dokładnie zważ i zmierz zgodnie z metodą oznaczania azotu. Obliczona na sucho zawartość azotu powinna wynosić od 9,5% do 11,5%.
jon jodkowy
Weź około {{0}}.50g tego produktu, dokładnie zważ, umieść w kolbie Erlenmeyera o pojemności 25{{10}}ml, dodaj 100ml wody w celu rozpuszczenia, dodaj kilka kropli roztworu testowego wodorosiarczynu sodu, aby kolor roztworu zniknął, dodaj 10ml kwasu azotowego i dokładnie dodaj mianownik azotanu srebra (0,1 mol/l) 25ml, dobrze wstrząśnij, dodaj 0,5ml wskaźnika siarczanu amonowo-żelazowego, miareczkuj mianownikiem tiocyjanianu amonowego (0,1mol/l) do momentu, aż roztwór stanie się jasnoceglastoczerwony, a następnie popraw wynik miareczkowania za pomocą próby ślepej. Każdy 1 ml titranta azotanu srebra (0,1 mol/l) jest równoważny 12,69 mg I. Oblicz procent całkowitego jodu minus procent dostępnego jodu w pozycji określania zawartości, aby uzyskać procent jonów jodkowych. Obliczona jako suchy produkt, zawartość jonów jodkowych nie może przekraczać 6,6%.
Określenie treści
Zważyć około 1 g tego produktu, dokładnie go odmierzyć, wsypać do zlewki, dodać 120 ml wody, zamieszać do rozpuszczenia i miareczkować titrantem tiosiarczanu sodu (0,1 mol/l) zgodnie z metodą miareczkowania potencjometrycznego (wydanie Farmakopei z 2010 r., załącznik VII A), każdy 1 ml titranta tiosiarczanu sodu (0,1 mol/l) odpowiada 12,69 mg I.